Positionsbezeichnung
Manager - Quality Management System (QA / RA) (m/f/d) - 3502
Beschäftigungsart
Vollzeit
Vertragsart
Festanstellung
Branche
Verschiedene
Einsatzland
Deutschland
Einsatzort
Raum Frankfurt
Aufgaben
Ziele/ Aufgaben/ Verantwortlichkeiten

Es erwartet Sie eine spannende und herausfordernde Tätigkeit im Qualitätsmanagement in internationalem Umfeld mit attraktiven Weiterentwicklungsmöglichkeiten:

•Sie übernehmen die Vorbereitung und sorgen für einen reibungslosen Ablauf der MDR-Audits und koordinieren alle dafür notwendigen Prozesse mit den internen Abteilungen
•Sie führen selbständig interne Audits, Lieferanten– und Dokumentenaudits durch
•Sie werden für das firmeneigene, neu implementierte Qualitätsmanagement-system zuständig sein
•Sie kümmern sich um die Erstellung und Pflege der Produktdokumentationen sowie um Produktzulassungen inkl. Änderungen
•Sie koordinieren die Benannte Stelle, interne Fachabteilungen und externe Berater
Anforderungen
Qualifikation

•Universitätsabschluss oder äquivalente Berufsausbildung, vorzugsweise im Bereich Medizintechnik, pharmazeutische Technologie, Biologie o.ä.
•Berufserfahrung im Qualitätsmanagement (RA: Regulatory Affairs / QA: Quality Assurance)
•Erfahrung in Zusammenarbeit mit Benannter Stelle und Zertifizierungsprozessen
•Vorkenntnisse / Erfahrungen mit MDR/ Medizinprodukteverordnungen sehr vorteilhaft

Sprachkenntnisse:

•Deutsch und Englisch auf verhandlungssicherem Niveau
•Japanisch willkommen

•Sichere Anwenderkenntnisse im MS Office
•Exzellente Kommunikations- sowie interkulturelle Fähigkeiten
•Gutes Zeitmanagement und Organisationstalent
•Fähigkeit zum Multitasking und produktive sowie flexible Arbeitsweise
Sonstiges
Unternehmen

Unser Auftraggeber ist ein japanischer Entwickler hochwertiger Produkte für die Medizintechnik und den Laborbedarf mit Sitz im Raum Frankfurt. Gesucht wird zum nächstmöglichen Zeitpunkt ein erfahrener „Manager (m/f/d)” - Quality Management System (QA / RA)”, der für das neue QMS des Unternehmens verantwortlich ist und die MDR-Audits vorbereitet.

Ihre Ansprechpartnerin:

Jana Romero-Giron
romero-giron@fischer-hrm.de
+49 211 - 749 686 – 32

Wir freuen uns auf ihre Bewerbung!
Jobnummer
jo-3334
Firma
Fischer HRM GmbH
Ansprechpartner
Jana Romero-Giron
E-Mail
Datum: 25.03.2020